加强基本药物质量监管

2020-03-19 09:46栏目:母婴
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5月22日,国家食品药品监督管理局召开加强基本药物质量监管工作座谈会,要求抓好监管工作,确保基本药物质量安全。

会上,国家食品药品监督管理局局长邵明立与各省级局签订加强基本药物质量监管2010年度主要工作任务责任书,包括提高和完善307种基本药物的质量标准;组织开展辖区内基本药物生产企业的处方和工艺核查,建立基本药物品种监管档案;对相关配送企业和基层医疗卫生机构的监督检查做到全覆盖、无遗漏,建立配送企业数据库;实现药品不良反应技术监测的网络化管理;对基本药物进行全品种覆盖抽验、全品种电子监管等9方面。

去年以来,全国食品药品监管系统开展基本药物生产企业调查,完成了实施基本药物制度对质量安全和药品生产流通企业影响的评估;开展基本药物质量标准评估,建立基本药物评价抽验与标准提高的联动机制;建立加强基本药物质量监管的制度,完成医改配套文件《关于加强基本药物质量监督管理的规定》。

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